地方动态丨黄冈集中开展医疗机构药械质量安全监督检查

为进一步加强黄冈市医疗领域药械质量安全，规范医疗机构用药用械行为，切实保障人民群众生命安全，黄冈市市场监督管理局对黄冈市管医疗机构开展药品质量安全监督检查工作。

8月29日至30日，黄冈市场监管局出动监管执法人员12人进驻黄冈市中心医院，对该院涉药涉械科室进行全覆盖监督检查。

一是重点查看药品安全责任体系落实情况、药品管理制度执行情况，督促医院落实药品安全主体责任。

二是以疫苗、血液制品、麻精药品、中药饮片、中药配方颗粒、集采中选产品、新冠病毒核酸检测试剂类疫情防控产品、植入介入类高值耗材和需冷链运输贮存的体外诊断试剂等为重点检查品种，开展对药械采购、验收、养护、使用全环节质量安全检查。

8月30日下午，在黄冈市中心医院白潭湖园区六楼会议室召开监督检查问题反馈会，对检查中发现的药品未按照规定条件储存养护、三类医疗器械在使用环节中未全覆盖实施UDI等重点问题向医院分管领导和有关科室负责同志进行通报。黄冈市场监管局药品总监伊楗军就黄冈市中心医院下一步如何加强药械质量安全进行系统指导，强调必须按照“四个最严”要求抓牢抓实医院药械安全。该院分管领导现场表态将按检查组反馈问题进行整改，并举一反三开展全面自查，进一步完善和落实相关管理制度，确保药械质量安全。

对黄冈市中心医院检查是本次医疗机构集中检查第一站，下一步，黄冈市场监管局将对市管医疗机构进行全覆盖拉网式检查，对于检查中存在的问题采取清单销号制，使问题整改形成闭环，全面消除药品安全风险隐患，保障人民群众用药安全，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。

来源：湖北省药监局

（责任编辑 龚晓艺）